• RSS订阅 加入收藏  设为首页
香港彩霸王42777

新版医疗器械监管条例宣布 不合格器械需召回_东莞时间网

作者:admin   来源:   评论:0
内容摘要:新版医疗器械监管条例发布 不合格器械需召回_东莞时间网新版医疗器械监管条例发布 不合格器械需召回_东莞时间网 -->2018年02月17日 星期六 新闻图片国内新闻权威公告国际新闻图片视觉东莞新闻全媒体新闻财经问政报料专题民调房产汽车娱乐观影体育健康教育旅游活动团购遗失订报...
新版医疗器械监管条例宣布 不合格器械需召回_东莞时间网 新版医疗器械监管条例宣布 不合格器械需召回_东莞时间网 --> 2018年02月17日 礼拜六 新闻图片国内新闻威望通知布告国际新闻图片视觉东莞新闻全媒体 新闻 财经 问政 报料 专题 民调 房产 汽车 娱乐 观影 体育 健康 教导 旅游 活动 团购 遗失 订报 东莞日报 东莞时报 手机报 国内新闻 >新版医疗器械监管条例宣布 不合格器械需召回 新版医疗器械监管条例宣布 不合格器械需召回 来源:2014-04-01 04:23:00记者: 据新华社电日前,国务院总理李克强签署国务院令,公布《医疗器械监督治理条例》。条例共8章80条,自2014年6月1日起施行。条例就医疗器械产品注册与立案、医疗器械临盆、医疗器械经营与应用、不良事宜的处理与医疗器械的召回、监督检查等方面作了规定。国务院法制办、食物药品监管总局的负责人表示,新条例主要从五个方面作了弥补、完善。一是完善分类治理。明确分类原则,强调动态调剂,提高分类的科学性;完善分类监管办法,重点监管高风险产品。二是适当削减事前许可。修订草案不仅没有增设新的许可,而且结合历次行政许可清理,共减掉了7项许可。三是加大临盆经营企业和应用单位的责任,包括加大企业在产品德量方面的控制责任,建立经营和应用环节的进货考验及发卖记录轨制,增设应用单位的医疗器械安然治理义务等。四是强化日常监管,规范监管行为。增设医疗器械不良事宜监测轨制、已注册医疗器械的再评价轨制等,健全治理轨制,充分监管手段。五是完善司法责任。细化处罚,增强可操作性;调剂处罚幅度,增加处罚种类,加大对严重违法行为的处罚力度。新法亮点1. 新增召回轨制条例:医疗器械临盆企业发明其临盆的医疗器械不相符强制性标准、经注册或者立案的产品技巧要求或者存在其他缺陷的,应当急速停止临盆,通知相关临盆经营企业、应用单位和消费者停止经营和应用,召回已经上市发卖的医疗器械。解读:食物药品监管总局食物药品安然总监焦红说,为形成全过程无裂缝的监管体系,新条例将医疗器械的研制、临盆、经营、应用四个环节统一纳入到监管范围,经由过程规范许可,增设医疗器械临盆质量治理规范以及注册医疗器械的再评价、医疗器械的召回等轨制,基本形成了严密的、全链条的监管体系。2. 罚款幅度加倍条例:违法临盆经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处5万元以上10万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额10倍以上20倍以下罚款;情节严重的,5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请。解读:食物药品监管总局稽查查察查察局局长毛振宾介绍,原条例对严重违法一般并处2倍至5倍罚款,而新条例并处5倍至10倍罚款,甚至10倍至20倍罚款,大幅度提高了违法成本,震慑感化显著增强。对构不成犯罪而触犯了治安治理处罚法的,新条例明确规定由公安机关进行治安处罚,填补了刑事处罚与行政处罚之间的空白。 负责编辑: 分享到:QQ空间新浪微博腾讯微博人人网微信 关键词: 上一篇: 小微企业“家底”首次公布:解决1.5亿人就业 下一篇: 中纪委干部选拔今年调剂 防唯票唯分唯年纪取人 点赞 0 发长微博 版权声明: ? 凡注明“东莞时间网”的所有文字、图片、音视频、美术设计和法度模范等作品,版权均属东莞报业传媒集团所有。未经本网授权,不得进行一切形式的下载、转载或建立镜像。 ? 您若对该稿件内容有任何疑问或质疑,请即与时间网联系,本网将迅速给您回应并做处理。 邮箱: (请将#调换成@) 处理时间:9:00—17:00 每日推荐 河北永清4.3级地震原震区发生更大地震可能不大 “不打烊”不等于“全配送” 快递若何保障春节网购 将再创历史新高!2018长征系列运载火箭三大看点 一旅行社老板卷款跑路 至少300余人旅游行程受阻 医生:像同伙圈热文中的重症患者,每个流感季都邑有 单板滑雪女子U型池资格赛中国两名选手晋级决赛 央视谈直播乱象:收集主播用说唱形式描述吸毒感触感染 年夜饭订满催热“年中饭” 小家庭聚餐偏好特色餐厅 暖!母女三人32年春节合影 从未间断 榴莲、滑板、鸡鸭鹅 回家团聚你带了啥人人爱看01危险!男童剪刀扎入面部 ?春节时代儿童安然不能...02过年不回籍 51.4%一线城市受访者愿望父母反向过年03哈里王子婚礼细节曝光:在温莎城堡内举行,将乘坐...04多位花滑名将频繁赛场摔倒,平昌冬奥的冰不可?05特朗普儿媳因拆开含不明白色粉末信件就医06特朗普万亿基建计划长啥样??往后10年改造年久失...全媒体新闻01东莞计划三年内投资18多亿元打造一批区域亮点农业...02东莞计划5年内建成6个特色连片示范区,每个片区市...03春运自驾防“碰瓷” 东莞刑警来教你04长假去哪玩?东莞市林业局发出十大森林公园春节游...05厚街一老板推春运直升机包机办事 每人2万元1小时...06收好处费放行法院查封家当 房主被罚10万元时间问政 市民盼相关部门正视麻涌辅警待遇问题 市民问拥堵路段邻近黉舍能否错峰下学 市民建议塘厦镇某村途径能否加装路灯 市民建议交通运输局开通新的公交线路活动时间公益招募|一人一勺,用温暖手作点亮一片星空穿越东莞!亲子徒步挑衅赛即将来袭,你敢来挑衅吗...【亲子嘉年光光阴】小黄人驾到!等你们一路来打开春天...新闻图片北京西单大悦城逆行女警和抄凳子上的保安年迈找到了!情人节撞上春节鲜花猖狂涨价 一束红玫瑰要卖120元中国“北斗三号” 实现批量临盆视觉图片走,干活去!菜农大妈脚踩平衡车下地干活 网站首页 | 关于我们 | 版权声明 | 联系方法 | 网站地图 | 意见反馈Copyright?Dongguan DailyAll Rights Reserved | 东莞报业传媒集团新媒体中间版权所有 | 粤B2-20090260 | 司法顾问:广东理而行律师事务所

标签:新版医疗器械监管条例发布 不合格器械需召回_东莞时间网 
本网站内容收集于互联网,不承担任何由于内容的合法性及健康性所引起的争议和法律责任。
欢迎大家对网站内容侵犯版权等不合法和不健康行为进行监督和举报。对有版权争议的内容,请联系其网站或内容提供方协商处理. 港ICP备12010389号